AsetaminofenCAS:103-90-2

Efikasi Terapi dalam Manajemen Nyeri dan Demam


Parasetamol (juga dikenal sebagai asetaminofen atau 4-asetamidofenol) berfungsi sebagai agen analgesik-antipiretik yang banyak diresepkan, terkenal karena kemampuannya yang kuat dalam meredakan nyeri ringan hingga sedang dan mengurangi gejala demam. Mekanisme kerja gandanya—menargetkan jalur sinyal nyeri dan mengatur titik setel suhu hipotalamus—telah memperkuat statusnya sebagai bahan utama dalam formulasi pereda nyeri yang dijual bebas di seluruh dunia.


Profil Stabilitas


Integritas kimia senyawa ini tetap terjaga pada suhu tidak melebihi 45°C, dengan stabilitas optimal diamati dalam kondisi penyimpanan terkontrol pada suhu 20–25°C (68–77°F). Ketika disimpan di lingkungan yang sejuk dan kering serta terlindung dari cahaya dan kelembapan, parasetamol mempertahankan potensi farmasi dan keandalan terapeutiknya dalam jangka waktu yang lama, meminimalkan risiko degradasi yang terkait dengan kelembapan atau suhu ekstrem.


Karakteristik Kelarutan


Parasetamol menunjukkan kelarutan yang lebih baik dalam larutan air yang dipanaskan (14 mg/mL pada 20°C, meningkat secara signifikan dengan suhu) dan pelarut etanol, sementara menunjukkan kelarutan terbatas dalam air dingin (7,21 g/kg pada 0°C). Profil kelarutan ini memfasilitasi disolusi cepat saat pemberian, memastikan bioavailabilitas tinggi (konsentrasi plasma puncak tercapai dalam 0,5–2 jam) dan mendukung berbagai pendekatan formulasi—termasuk tablet, sirup, dan suntikan.


Warisan Klinis yang Mapan


Dengan lebih dari satu abad aplikasi klinis, parasetamol telah mengumpulkan banyak bukti yang memvalidasi keamanan dan kemanjurannya dalam mengelola kondisi demam dan nyeri non-berat. Profil tolerabilitasnya yang terdokumentasi dengan baik, dengan efek samping minimal bila digunakan sesuai petunjuk, telah menjadikannya pilihan utama pada populasi pediatrik, dewasa, dan geriatri, memperkuat perannya yang abadi dalam praktik klinis.


Rincian Produk

Klasifikasi Kimia dan Tata Nama


Asetaminofen, dengan nama IUPAC sistematis N-(4-hidroksifenil)asetamida dan nama komersial yang dikenal luas sebagai parasetamol, termasuk dalam golongan agen antipiretik-analgesik yang berasal dari asetanilida. Berbeda dengan obat antiinflamasi nonsteroid (OAINS) karena mekanisme farmakologis dan profil keamanannya yang unik, senyawa ini menempati kategori independen dalam farmakologi klinis.


Tonggak Sejarah dalam Sintesis dan Aplikasi


Sintesis senyawa ini pertama kali dilakukan oleh Harmon Northrop Morse, seorang profesor di Universitas Johns Hopkins, pada tahun 1878 melalui reaksi p-nitrofenol dan asam asetat glasial dengan katalisis timah. Namun, potensi terapeutiknya tidak dikenali selama lebih dari satu dekade hingga tahun 1893, ketika farmakolog Jerman Von Mering mendokumentasikan aplikasi klinis pertamanya, meletakkan dasar bagi penggunaan medis selanjutnya.


Titik balik penting terjadi pada tahun 1955, ketika asetaminofen mendapatkan persetujuan bebas resep (OTC) di Amerika Serikat, dengan peluncuran merek ikonik Tylenol yang menandai masuknya secara resmi ke pasar perawatan kesehatan konsumen. Sementara itu, menurut catatan dari Chemicalbook, produksi dalam negeri asetaminofen di Tiongkok dimulai pada akhir tahun 1950-an, sebuah perkembangan yang kemudian menempatkan Tiongkok sebagai produsen dan pengekspor utama obat penting ini di dunia.

Perlu dicatat, perjalanan asetaminofen dari sintesis laboratorium hingga penggunaan luas secara global dibentuk oleh penemuan ilmiah utama—termasuk identifikasi perannya sebagai metabolit aktif asetanilida pada tahun 1940-an, yang menjelaskan mekanisme terapeutiknya dan mendorong promosi klinisnya.


AsetaminofenCAS:103-90-2



Titik lebur 

168–172 °C (lit.)

Titik didih 

273,17 °C (perkiraan kasar)

kepadatan 

1,293 g/cm³

tekanan uap 

0,008 Pa pada 25 °C

indeks bias 

1,5810 (perkiraan kasar)

Fp 

11 °C

suhu penyimpanan 

Suasana lembam, Suhu Kamar

kelarutan 

etanol: larut 0,5M, jernih, tidak berwarna

membentuk 

Kristal atau KristalinBubuk

pKa

9,86±0,13 (Diprediksi)

warna 

Putih

Kisaran PH

5,5 - 6,5 (H₂O, 20 °C) (larutan jenuh)

PH

5,5-6,5 (H2O, 20℃)(larutan jenuh)

Bau

tidak berbau

batas ledakan

15%(V)

Kelarutan Air 

14 g/L (20 ºC)

Merck 

14,47

BRN

2208089

Kelas BCS

3,4

DiChiKey

RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N

LogP

1,098 pada 25℃

Referensi Basis Data CAS

103-90-2 (Referensi Basis Data CAS)

Referensi Kimia NIST

Asetaminofen (103-90-2)

IARC

3 (Vol. 50, 73) 1999

Sistem Pendaftaran Zat EPA

Asetaminofen (103-90-2)

Informasi Keselamatan


Kode Bahaya 

Xn,T,F

Pernyataan Risiko 

22-36/37/38-52/53-36/38-40-39/23/24/25-23/24/25-11

Pernyataan Keamanan 

26-36-61-37/39-22-45-36/37-16-7

RIDADR 

UN 3077 9/PG III

WGK Jerman 

1

RTECS 

AE4200000

Suhu Pengapian Otomatis

540 °C

TSCA 

Ya.

Kelas Bahaya 

9

PackagingGroup

III

Kode HS 

29242930

Data Zat Berbahaya

103-90-2 (Data Zat Berbahaya)

Toksisitas

LD50 pada tikus (mg/kg): 338 oral (Starmer), 500 i.p. (Dahlin, Nelson



AsetaminofenCAS:103-90-2



Karakteristik Stabilitas Kimia dan Degradasi


Asetaminofen mempertahankan stabilitas kimianya ketika disimpan pada suhu tidak melebihi 45°C, menjaga integritas strukturalnya dalam kondisi termal yang direkomendasikan. Namun, paparan terhadap lingkungan lembab memicu pemecahan hidrolitik senyawa tersebut, yang mengarah pada pembentukan p-aminofenol sebagai produk degradasi utama. Metabolit antara ini selanjutnya mengalami konversi oksidatif melalui reaksi kimia berikutnya, memulai evolusi kromatik yang terlihat—berkembang dari warna merah muda pucat hingga cokelat tua, dan akhirnya mengembangkan pigmentasi hitam pekat seiring kemajuan degradasi. Perubahan warna seperti ini berfungsi sebagai indikator visual langsung dari penurunan kualitas produk, menekankan perlunya penyimpanan di lingkungan yang sejuk dan bebas kelembaban (kering) untuk menghambat jalur degradasi hidrolitik dan oksidatif.


Penampilan Fisik dan Sifat Fisikokimia Utama


Dalam bentuk farmasi murninya, asetaminofen hadir sebagai partikel kristal putih atau serbuk kristal, dengan kisaran titik leleh yang ditentukan antara 168–172°C (sesuai dengan standar farmakope). Zat ini tidak berbau dan memiliki profil organoleptik yang sedikit pahit, yang memengaruhi formulasinya dalam bentuk sediaan oral. Mengenai perilaku kelarutan: zat ini menunjukkan kelarutan tinggi dalam air panas dan etanol (kelarutan meningkat dengan kenaikan suhu), kelarutan sedang dalam aseton, dan kelarutan minimal hingga dapat diabaikan dalam larutan air dingin dan petroleum eter. Spektrum kelarutan ini secara langsung memengaruhi strategi formulasi, memandu pengembangan bentuk sediaan yang stabil dan bioavailabel seperti suspensi oral (menggunakan basis air panas) dan tablet padat (dioptimalkan untuk disolusi dalam cairan gastrointestinal).


AsetaminofenCAS:103-90-2





Tinggalkan pesan Anda

Produk Terkait

x

Produk populer

x